Целестодерм в мазь для чего применяется

Регистрационный номер:

Торговое название: Целестодерм ® -В

Международное непатентованное название – бетаметазон (betamethasone)

Лекарственная форма:

Состав
В 1 г крема содержится:
активное вещество: бетаметазона 17-валерат- 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 150,0 мг, цетостеариловый спирт – 72,0 мг, парафин жидкий – 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир – 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид – q.s. (в виде 5 % раствора в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат – 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол – 1,0 мг, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: D07AC01

Фармакологические свойства
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст – до 6 месяцев.

Способ применения и дозы
Наружно.
Крем Целестодерм ® -В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Особые указания и меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм ® -В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Передозировка
Симптомы . Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение . Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 o C.

Условия отпуска
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено/Выпускающий контроль качества
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.

Препараты глюкокортикостероидного происхождения представлены Целестодермом. Медикамент изготавливается в виде мази или крема для местного применения.

Общая информация

Предназначение средства – это наружное нанесение на пораженную дерму в виде 0,1% мази беловатого оттенка. Вещество наполовину прозрачное, однородного типа, не включает заметных посторонних элементов. Состав включает ведущий компонент – валерат бетаметазона, в объеме 1,22 мг, что соотносится с 1 мг бетаметазона. Вторичные компоненты представлены жидким парафином, медицинским вазелином. Мазь упаковывается в алюминиевые тюбики, по 15 или 30 грамм. В аптечных сетях препарат стоит около 270 рублей за 30 граммовый тюбик.

Медикамент не имеет выраженного аромата, не оставляет следов на одежде, легко смывается с поверхности кожного покрова.

Ключевой ингредиент позволяет подавить процессы воспаления, снизить уровень аллергической реакции.

Положительное воздействие оказывается за счет освобождения медиатора воспаления и цитокинов, снижения уровня метаболизма арахидоновой кислоты. Препарат ускоряет выработку липокортинов, отвечающих за уменьшение уровня проницаемости сосудов, отечности тканей. Отмечается его быстрое проникновение в дерму и ускоренное начало действия.

Разрешения и запреты на использование

В аннотации к мази Целестодерм показания к применению включают следующие типы недугов:

• монетовидный, детский, атонический вид экземы;
• нейродермит, чешуйчатый лишай;
• эксфолиативная, контактная, солнечная, лучевая, интертригинозная, себорейная разновидность дерматита;

Изготовитель рекомендует не применять медикамент при непереносимости его отдельных ингредиентов, во время кормления новорожденных и при вынашивании плода, до достижения пациентом первого полугодия жизни.

Правила использования

Мазь наносят тонким равномерным слоем, от 1 до 3 раз в сутки. Частота использования зависит от сложности заболевания. Для большинства пациентов получение необходимого терапевтического результата достигается одним или двумя процедурами в день.

Побочная реакция

Применение глюкокортикостероидов местного назначение может стать источником возникновения негативных ответов организма в виде:

• жжения;
• раздражения;
• сухости кожного покрова;
• воспаления волосяной луковицы.

У некоторых больных регистрировался обильный рост волос, угревая сыпь, снижение пигментации дермы, дерматиты нейтрального, аллергическо-контактного характера, разрыхление, пропитывание и набухание эпидермиса, присоединение вторичной инфекции, атрофические поражения кожи, растяжки и потница.

Мазь может назначаться малышам после первого полугодия жизни.

В детском возрасте чаще отмечается повышенное всасывание активных компонентов средства и общесистемное воздействие на организм. Нарушение требований к проведению терапии может спровоцировать развитие угнетения функциональности коры надпочечников, по сравнению с совершеннолетними пациентами. Терапия требует контроля со стороны медицинского персонала.

Особенности приема

При проведении лечебных мероприятий в течение двух недель и отсутствии необходимого эффекта заболевший должен обратиться на консультацию к лечащему врачу для проведения повторных диагностических исследований, с целью уточнения первоначального диагноза. Если в ходе манипуляций возникают нестандартные ответы или симптоматика гиперчувствительности к медикаментозному средству, то лечение останавливается, а мазь заменяется на более подходящий организму аналог.

Появление дополнительной инфекции микозного или бактериального происхождения приводит к проведению дополнительной терапии соответствующими препаратами. При отсутствии положительной динамики глюкокортикостероиды отменяются – до полной ликвидации симптоматических проявлений вторичного инфекционного процесса.

Побочные эффекты, включая нарушение функциональности коры надпочечников, от приема общесистемных глюкокортикостероидов могут формироваться и при местных процедурах.

Повышение системного всасывания наружных средств ГКС отмечается при продолжительных лечебных мероприятиях, нанесении на значительные пощади тела, при использовании окклюзивного перевязочного материала либо в детстве.

Препарат Целестодерм предназначается только для местного использования, запрещается для применения в терапии глазных заболеваний.

Назначение педиатрами

Показания к приему допускают проведение терапии для малышей после первого полугодия жизни. Существует вероятность повышенной восприимчивости детского организма к местным глюкокортикостероидам с последующим угнетением функциональности коры надпочечников: особенность спровоцирована соотношением площади обрабатываемой поверхности и массой тела, что приводит к ускоренной абсорбции.

В младенческом возрасте регистрировались следующие негативные ответы организма на терапию:

• синдром Иценко-Кушинга;
• задержка роста по линейному типу;

Клинические признаки нарушения работоспособности коры надпочечников у малышей проявляются уменьшением уровня кортизола в кровотоке. При увеличении отметок ВЧД фиксируется набухание зоны родничка, приступы головной боли, двусторонняя отечность головки зрительного нерва.

Недорогие заменители

Дешевые аналоги имеют тот же ключевой компонент, что и основной препарат. Производитель рекомендует придерживаться инструкции по применению, соблюдать рекомендации лечащего врача. Основные заменители представлены в таблице, их реальная стоимость может отличаться в зависимости от региона и формы собственности аптеки:

Основные отличия мази и крема в основном препарате и аналогах – это показатели жирности вещества. Кремы имеют легкую текстуру, мази предназначены для кожи с повышенной сухостью. Что из них лучше помогает решить проблему заболевания может ответить только сам пациент, основываясь на реакции кожного покрова.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Наружно. Следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи, 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния.

В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Препарат Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС , вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС , отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН-системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД . Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ . Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой, 15 или 30 г. 1 туба помещена в картонную пачку.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Целестодерм ® -В

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Целестодерм ® -В

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.