Что такое Церварикс, как его применять и какие побочные эффекты имеет препарат?

Церварикс – рекомбинантная вакцина, действие которой стимулирует выработку специфических антител к вирусу папилломы человека. Из более 200 типов этого вируса наиболее серьезную угрозу для женщины представляют два – 16, 18. Вакцина Церварикс разрабатывалась для профилактики заболеваний, вызванных именно этими типами ВПЧ. Рак шейки матки – наиболее частое следствие заражения указанными вирусами. Каждый год в мире констатируется более полумиллиона случаев заболевания раком шейки матки, порядка половины женщин погибают. Разработка эффективной вакцины против ВПЧ была насущным вопросом для мировой системы здравоохранения. Прививка от рака шейки матки стала прорывом, но и вызвала ряд довольно противоречивых мнений. Вакцины всегда обсуждаются спорно. Многочисленные побочные эффекты нередко представляют угрозу жизни вакцинируемому. Что представляет собой Церварикс и какова эффективность этой вакцины?

Способ введения и дозировка

Вакцина представляет собой гомогенную суспензию, непрозрачную (белого цвета), объемом 0,5 мл. При отстаивании возможно разделение вакцины на два слоя: верхний (прозрачный), нижний (в виде белого осадка). Находится суспензия в удобном шприце, который асептически упакован, адаптирован к перевозке и хранению. Специальная игла минимизирует болевые ощущения при введении вакцины, игла – одноразовая.

Инструкция указывает способ введения вакцины Церварикс внутримышечный, в область дельтовидной мышцы (то есть плечо). Внутривенное или внутрикожное введение категорически запрещено. Перед использованием шприц либо ампулу с суспензией необходимо встряхнуть до образования гомогенной субстанции. При наличии посторонних частиц, при любых других несоответствующих признаках применение Церварикса недопустимо.

Прививка делается девочкам старше 10 лет и женщинам до 25. Разовая доза одной прививки – 0,5 мл. Процесс иммунизации состоит их трех этапов, которые схематически выражены: 0-1-6. Соответственно, инъекции Церварикса вводятся в нулевой день начала вакцинации, через месяц, через 6 месяцев. Повторная вакцинация не нужна. Отклонение от указанной схемы может привести к снижению эффективности вакцины. Если существуют какие-то препятствия для следования указанной схеме, можно внести изменения с учетом следующих рекомендаций: вторая доза вакцины Церварикс вводится в период 1-2,5 месяц после первой инъекции, третья – 5-12 месяц.

Фармакологические свойства

Вакцина Церварикс – это смесь вирусоподобных частиц белков ВПЧ (16, 18 типов). После введения вакцины иммунная система начинает вырабатывать антитела к вирусам, которые при заражении начинают активно бороться с вирусом папилломы.

На долю указанных типов ВПЧ приходится порядка 70% случаев заболеваний раком шейки матки среди всех случаев диагностики онкологических заболеваний, возникших ввиду заражения вирусом папилломы человека. Были проведены клинические исследования Церварикса, результаты которых запротоколированы и свидетельствуют о 95-100% эффективности вакцины в качестве профилактического средства от заражения и развития инфицирования. Наблюдения за выборкой испытуемых проводились на протяжении 4 лет.

При соблюдении указанной схемы формирование иммунитета к вирусам ВПЧ завершается к 18 месяцу после введения последней из доз вакцины. Прививка эффективна как минимум 4 года после вакцинации без снижения количества специфических антител. По сравнению с естественным иммунным ответом, который возникает в ответ на попадание вируса в кровь, прививка увеличивает число антител в 16-26 раз.

Инструкция отмечает, что Церварикс создает перекрестный иммунитет к некоторым другим типам вируса папилломы человека – 31, 45, что значительно улучшает показатель эффективности.

Некоторые источники указывают, что вакцина эффективна при заражении ВПЧ. Официальная инструкция указывает, что вероятность регрессии поражений, предотвращение прогрессирования заболевания маловероятны.

Показания и противопоказания

Церварикс рекомендуется как профилактическое средство от рака шейки матки, вызванного ВПЧ, других заболеваний, вызываемых 16 и 18 типами ВПЧ. Категория вакцинируемых – девочки, подростки, женщины (10-25 лет). Решение о необходимости вакцинирования в более позднем возрасте (старше 25) принимается индивидуально. Результаты исследований подтвердили эффективность Церварикс и в возрастной группе до 55 лет, но на сегодняшний день для расширения показаний собрано недостаточно данных.

Противопоказаниями к использованию вакцины является повышенная чувствительность к компонентам, зафиксированные случаи гиперчувствительности к прошедшим этапам вакцинирования. Прививка обыкновенно не назначается при обострении хронических заболеваний, при остром лихорадочном состоянии. При наличии иммунодефицитных состояний адекватный иммунный ответ не гарантируется.

Контролируемые исследования о влиянии Церварикса на течение беременности, состояние плода не проводились. Но инструкция не рекомендует использование вакцины при беременности и лактации. Прививка при констатации беременности должна быть отложена на послеродовое время. Других противопоказаний нет.

Побочные реакции

Инструкция предупреждает о том, что после введения Церварикса возможны некоторые побочные эффекты:

• местные реакции (редко) – припухлость, покраснение, болезненность в месте введения, зуд, крапивница;
• общие (редко) – головная боль, повышенная температура, боли в животе, тошнота, чувство слабости, сонливость.

Отзывы свидетельствуют, что наиболее частой реакцией является болезненность в месте введения инъекции. После прививки пациент должен находиться под наблюдением врача на протяжении минимум 30 минут. Случаи анафилактического шока не зафиксированы, но вероятность развития анафилаксии не исключается при введении любого лекарственного средства.

Выводы

Церварикс – очередной представитель в области инновационных вакцин. Отзывы о прививке противоречивые. Врачи напоминают, что и после вакцинации вероятность заболевания раком шейки матки не исключена. Ведь причиной этого онкозаболевания, кроме ВПЧ 16, 18 типов, является ряд других факторов. Верно и обратное: отказ от вакцинации не обязательно влечет за собой инфицирование вирусом папилломы человека и последующее развитие связанных с ним заболеваний.

Принимает окончательное решение о вакцинировании пациент. Процедура не носит обязательный характер, хотя и внесена в региональный календарь прививок Москвы. О Цервариксе устойчивого мнения не сложилось, как и о любой другой прививке. Лагерь граждан разделился на две противоборствующие стороны, одна из которых заявляет об очередном эксперименте со стороны США, а другая – совершенно не против воспользоваться бесплатной прививкой от онкозаболевания. Финальную точку в вопросе вакцинирования Цервариксом каждый ставит индивидуально.